製造販売後調査のフロー

※ 副作用詳細調査については、臨床試験管理室までご連絡ください。

依頼の希望

臨床試験管理室で手続きについて説明します。
TEL:045-787-2800 (内線:3079)

事前ヒアリングの日程調整

以下の資料 1部 と共に実施希望日をご連絡ください。

製造販売後調査等基本計画書の写し
実施計画書
同意説明文書(文書による同意が必要な場合のみ)
調査票 等

事前ヒアリングの実施

審議区分について検討します。
(申請書類の部数決定)

書類申請  IRBの締切について

委員会審議の場合

IRB開催  IRBの開催日について

契約締結

調査開始

調査終了

IRB報告


公立大学法人 横浜市立大学附属病院 臨床試験管理室
〒 236-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
TEL: 045-787-2800(代表) 内線:3079

Copyright © 2003-2010 Yokohama City Univarsity Hospital Office of Clinical Trials. All Rights Reserved.